本指南旨在帮助研究人员导航IRB审批过程. 遵循这些步骤并按照建议构建提案的研究人员的批准率很高. 如果您有任何疑问，请联系IRB主席 Dr. 亚当Lalor.
地标学院教职员工
External Researchers
地标大学生
地标学院教职员工
提出项目建议的建议步骤:
- 在现有文献和既定研究方法的基础上形成研究思路.
- 建立组织支持——与你的主管和IRB主席进行核对，以确定项目的可行性和及时性. 如果你正在使用调查, 与机构效率办公室(OIE)联系，遵守调查政策.
- 完成或更新花旗研究人员培训. 所有研究人员必须完成花旗课程 第二组社会/行为调查员及主要人员.
- 填妥及递交 新项目研究计划提交表格 给税务局. 一定要包括同意书、简历和文书副本.
- 根据需要修改提案. 通常会有一到三轮对研究计划的修订. 这是正常的，也是确保对人类受试者进行道德治疗的过程的一部分.
在您的提案和证明文件被IRB批准后, 你可以开始收集数据. 请遵循以下指引 Active Studies 在你的研究过程中.
External Researchers
We encourage re搜索 at our institution; however, 亚洲博彩平台排名限制了研究机会的数量. 因此, 我们是有选择性的，并批准那些可能为不同学习方式的学生提供直接或间接利益的建议. 所有外部项目必须由一个里程碑学院的员工促进-这个人是项目相关事宜的校内联系人. The IRB will assist in locating a facilitator for external re搜索ers; however, 我们不能保证方便.
建议提出项目的步骤(外部研究人员):
- 联系IRB主席或IRB管理员讨论您的项目想法，并确定我们的机构是否适合您.
- 向IRB主席和IRB管理员提交一至两页的研究想法总结. 这将使IRB能够确定您的项目的可行性，并找到潜在的促进者. 摘要必须包括:
- 研究课题 & 研究问题.
- 你研究的重要性和相关性, 尤其是对于那些学习方式不同的人来说.
- 方法.
- 参与者的目标人数和特征.
- 参与者的研究活动. 他们会被要求做什么?
- 主持人的计划任务. 你预计需要引导者做什么? 引导者角色的例子包括但不限于:招募对象, 调度空间, 安排采访或其他数据收集活动, 在数据收集过程中在场, 收集和保存数据, 等...
- 引导者的估计时间承诺.
- 注意:建议您在继续提案过程之前确认校园便利.
- 与引导者沟通你们将如何一起工作.
- 完成或更新花旗研究人员培训. 所有研究人员必须完成花旗课程 第二组社会和行为调查员和关键人员.
- 填妥及递交 新项目研究计划提交表格 给税务局. 一定要包括同意书、简历和文书副本.
- 根据需要修改提案. 通常会有一到三轮对研究计划的修订. 这是正常的，也是确保对人类受试者进行道德治疗的过程的一部分.
在您的提案被IRB批准后，您可以开始收集数据. 请遵循以下指引 Active Studies 在你的研究过程中.
地标大学生
地标学院鼓励学生进行研究. 以人为研究对象的研究是包括科学在内的学术学科的重要组成部分, 统计数据, 教育, 心理学, 和业务. 本指南将帮助学生研究人员通过IRB流程.
由学生领导的研究可能需要也可能不需要审查委员会的批准. 回答以下四个问题. 如果你对一个或多个问题的回答是肯定的，你将需要一个IRB申请.
- 我的研究项目与地标学院的课程分开吗?
如果你正在做的研究与课堂作业分开，那么IRB审查是必要的. 大多数涉及数据收集的课堂项目，如果它们是作为旨在教授主题或研究技能的教育练习而完成的，则免除审查.
- 我是否打算添加一般化的知识?
增加一般化的知识意味着出版, 发布, 或者展示地标学院社区以外的研究结果. 如果你计划在学院之外发布你的发现，那么IRB审查是必要的.
- 我的研究是否涉及参与者的风险?
风险包括身体伤害, 心理上的伤害, 以及敏感信息泄露所造成的危害. 在涉及欺骗参与者的研究中可能会产生心理伤害, 或者在引发创伤性记忆的研究中(如欺凌或性侵犯). 敏感信息是指一旦泄露可能对参与者产生负面影响的内容. 敏感信息的例子包括诊断, 药物, 平均绩点, 性史, 药物滥用, 等...
- 我的研究是否会涉及弱势群体?
弱势群体自愿参与研究的能力有限. 弱势群体包括18岁以下的儿童, 智障人士, 囚犯, 孕妇. Landmark学院最有可能研究的弱势群体是儿童, 要么在学校，要么在托儿中心.
IRB学生申请
如果你是一个里程碑学院的学生寻求IRB的批准, 作为申请过程的一部分，您必须遵循以下步骤.
- 找一位学院赞助人. 学生进行研究需要审查委员会的批准必须获得教师的赞助. 教师赞助商可以是课程的指导老师, 顾问, 或Landmark College的其他教员. 学生必须提前提供足够的信息，以便教师决定他/她是否可以作为担保人.
- 与教师赞助人沟通你们将如何一起工作.
- 完成或更新花旗研究人员培训. 所有研究人员必须完成花旗课程 第二组社会/行为调查员及主要人员.
- 填写新项目研究计划提交表格.
- 提交提案给IRB审查.
- 根据需要修改提案. 通常需要对研究计划进行修改. 这是正常的，也是确保对人类受试者进行道德治疗的过程的一部分.
- 在获得批准后再开始收集数据. 注意:一个项目的批准可能需要几个星期, 特别是在需要修改或修改的时候. 因此, 学生应在他/她希望开始数据收集的日期前至少3周提交研究计划.
教师赞助人职责:
- 确保学生遵守联邦法规中概述的对人体受试者进行负责任研究的指导方针.
- 审查并签署学生IRB研究计划，确定学生IRB计划中项目支持部分的课程信息.
- 支持学生, 包括在必要时开会讨论结果, 帮助关注项目的方向.
在您的提案被IRB批准后，您可以开始收集数据. 在您的研究过程中，请遵循主动研究的指导.
IRB对主动研究的期望
在积极的研究中，研究人员负责以下工作:
- 完全按照批准的研究计划进行研究.
- 根据IRB管理员的要求，每年提交项目状态和关闭表或续期申请. IRB在收集人类受试者或其数据期间继续审查研究.
- 如有需要，提交项目变更申请. 对项目的更改, 包括新研究员的加入, 协议变更, 变量变化, 更换仪器, 等等，都必须经过IRB的审查和批准.
- 如有需要，提交不良事件报告. 不良事件报告记录了“出现的意想不到的问题并对受试者或其他人构成风险”.”
Policy to Protect Human Subjects of Research
Training Policy for Researchers
Training Policy for IRB Members
Policy on Recruitment and Advertising Requests from External Entities
Policy to Protect Human Subjects of Research
这是里程碑学院的政策，任何研究项目, 需要在地标学院学习吗, 工作人员, 学生, 他们的家庭, 数据或记录(过去或现在), 必须由地标学院机构审查委员会(IRB)审查和批准.
地标学院遵守第45章的规定, 联邦法规第46部分(45CFR46)，以确保以下内容:
- 对受试者的好处和获得的知识的重要性超过了对受试者的风险，在某种程度上，允许受试者接受这些风险的决定是有保证的.
- 人类受试者的权利和福利将得到充分保护.
- 将通过充分和适当的方法获得知情同意.
- 研究项目可定期审查，以确保人类受试者的权利和福利继续得到保障.
地标学院机构审查委员会(IRB)确保所进行的研究坚持高度科学, 同时也是道德的, 标准. 建议的方法和研究设计的考虑进行审查.
内部审查委员会还确保研究建议的完整性和相关性，以明智地使用学院资源.
所有研究计划必须使用里程碑学院机构审查委员会研究计划提交表格提交.
Training Policy for Researchers
目的: Landmark College通过要求所有研究人员完成名为CITI的课程来保持研究的专业标准 第二组社会/行为调查员及主要人员 (本文件简称“SBE”).
范围: 这一政策适用于所有的研究人员在地标学院和外部研究合作伙伴，包括, 教师, 工作人员, 大学的员工, 以及本科生, 研究生, 参与研究项目的博士后研究人员.
定义: 研究是指系统的调查, 包括研究开发, 测试与评估, 被设计用来发展或促进一般化的知识. 符合这一定义的活动构成本政策的研究, 是否在其他目的的研究项目下进行或支持. 例如，一些示范和服务项目可能包括研究活动.
政策声明: 地标学院提倡道德研究活动的文化. 保持专业水准, 学院要求研究人员在从事研究和学术活动的同时，不断建立保护人类受试者的道德和实践基础. 所需的花旗社会/行为调查员和关键人员课程通过提供以下领域的内容来支持这一目标:
- 人类研究的定义
- 研究的伦理原则及其应用(尊重人), beneficience, 正义)
- 人类主体和弱势群体的定义和权利
- 知情同意
- 什么构成了研究中的危害
- 隐私、保密和匿名
- 在特殊情况下的研究，包括学校和海外
- 网络研究伦理
- HIPAA和FERPA
程序: 访问IRB网站上的CITI链接，并按照说明注册该课程. 完成课程后，向IRB管理员提供完成报告.
SBE培训必须在任何研究项目开始之前完成. 提案须经IRB审查，批准不取决于本政策或SBE培训的完成情况.
资助项目的主要研究人员负责向资助管理员提交CITI证书. 研究拨款的调查人员还负责满足资助机构的要求, 包括本政策未涵盖的特定培训要求.
责任: Landmark College的机构审查委员会(IRB), 特别是IRB主席和IRB管理员负责这项政策.
生效日期:2014年11月1日
Training Policy for IRB Members
Landmark College的机构审查委员会(IRB)的所有成员必须在成为Landmark College的IRB成员的60天内完成学院人类受试者保护研究教育计划的合格成绩. 如未能及时提交，将被暂停聘管局成员资格，直至培训完成为止. 根据学院政策，所有IRB成员必须继续每两年接受一次培训.
下列例外情况适用:
- 如果IRB成员加入Landmark College之前已经在以前的机构接受过培训，并且该培训是在Landmark College政策规定的两年时间内进行的, 该人员在其两年任期届满之前不需要重新接受IRB培训, 前提是向Landmark College的IRB管理员提供先前培训的书面文件.
- 如果IRB成员仍然是另一所学院或大学的全职雇员, 该学院或大学的IRB培训指导方针对该IRB成员仍然有效.
Policy on Recruitment and Advertising Requests from External Entities
目的:
外部研究请求:
广告: 因为所有的研究广告都必须经过IRB的审查和批准，并遵守联邦法规45 CFR Part 46, 地标学院不会派发传单, 电子邮件, 海报, 等. 没有通过学院的机构审查委员会(IRB)程序.
范围: 本政策适用于任何希望在Landmark College宣传或招聘研究参与者的外部研究人员或招聘专家.
机构官员: 机构官员是地标学院的代理机构，并承担遵守联邦法规保护人类受试者和学院IRB的全面责任. Landmark College的机构官员是校长或他指定的人.
IRB椅子: IRB主席是负责所有IRB成员和IRB管理员的日常管理工作的指定官员. IRB主席确保IRB的组成是适当的，并遵守联邦法规. Landmark College的IRB主席是一名合格的教职员工，通常拥有博士学位.
IRB管理员: IRB管理员是在IRB主席的行政指导下工作的指定教师或工作人员. Landmark College的IRB管理员是一名合格的教职员工，通常具有研究和日常行政职责的经验.
招聘专业: Any person or business seeking to enlist human re搜索 subjects for re搜索 studies; recruiters can be directly associated with the institution seeking participants or indirectly (for-hire company/person) associated.
程序:
如果这种性质的请求进入Landmark College，他们应该直接向IRB管理员提出，并将进行以下流程:
- IRB主席或指定主席将联系请求分发信息的人，并就外部研究提案流程提供指导.
- 外部研究的正式提案程序完成后, IRB主席将把提案和相关信息发送给机构官员(IO)或指定的IO，以确定该项目是否符合我们的使命.
- 如果项目被确定为符合地标学院的使命, IRB申请表将填妥并送交IRB主席审阅. 在最终批准之前，IRB请求将由机构官员进行审查.
- 如果项目被确定不符合地标学院的使命, IRB管理员将向研究申请人发送一封信，其中包含从IRB获得的反馈.
- 当/如果收到审查委员会的批准, IRB管理员将按照IRB申请表格中列出的内容分发广告.
责任: 机构审查委员会和学院的机构官员.
确保人体受试者研究由合格人员进行, Landmark College要求有一门关于研究伦理和实践的培训课程. 所有研究人员和辅导员必须完成花旗课程标题 第二组社会/行为调查员及主要人员. Landmark College的员工和学生可以免费注册. 请向IRB管理员提交“完成报告”.